Що таке ЕО стерилізація

Стерилізація оксидом етилену (ЕО) є одним із найпоширеніших методів низько{0}}температурної стерилізації чутливих до тепла-і вологи-медичних виробів. Газ ЕО має сильну проникаючу здатність і може стерилізувати складні структури, пористі матеріали, багатошарову упаковку та пристрої з великим просвітом за умов контрольованої температури, вологості, концентрації та впливу.

ЕО стерилізація широко використовується для:

Катетери

шприци

Хірургічні набори

Медичні вироби одноразового використання

Електронні медичні прилади

Діалізатори

Оптичні прилади

Ендоскопи

Оскільки газ ЕО може проникати через герметичну упаковку, стерилізовані продукти можуть залишатися упакованими перед використанням, зменшуючи ризик зараження під час транспортування та зберігання.

Чому ЕО стерилізація широко використовується в медичних пристроях

Порівняно зі стерилізацією парою та стерилізацією сухим жаром, ЕО стерилізація працює при нижчих температурах, як правило, від 35 до 60 градусів. Це робить його придатним для пластикових виробів, полімерних матеріалів, електронних вузлів і продуктів, чутливих до тепла або вологи.

ЕО стерилізація може усунути:

Бактерії

Віруси

Гриби

Бактерії туберкульозу

Спори бактерій

Процес особливо підходить для продуктів з:

Вузькі просвіти

Складні геометрії

Багатошарова стерильна бар'єрна упаковка

Конструкції з високою-навантаженням

Параметри процесу стерилізації ЕО

Промислові системи стерилізації ЕО вимагають точного контролю кількох ключових параметрів:

Контроль вологості є критичним, оскільки недостатня вологість знижує ефективність алкілування ЕО, а надмірна вологість може розбавити газ ЕО та вплинути на ефективність стерилізації.

Стандартний цикл стерилізації ЕО зазвичай включає:

Попередній нагрів

зволоження

Генерація вакууму

EO газовий інжектор

Фаза експозиції

Евакуація газу

Аерація та видалення залишків

Типи стерилізаторів ЕО та промислове застосування

ЕО стерилізатори прийнято поділяти на:

Великі ЕО стерилізатори

Використовується для-великих стерилізаційних установок і виробництв медичних витратних матеріалів. Розмір камери може перевищувати декілька кубічних метрів.

Середні ЕО стерилізатори

Використовується для одноразових медичних виробів і автоматизованих виробничих ліній стерилізації.

Малі ЕО стерилізатори

Використовується в лікарнях і лабораторіях для-стерилізації невеликих інструментів.

Riches підтримує налаштовані розміри камер, системи автоматичного завантаження, конструкції з подвійними-прохідними-дверями та незалежні конфігурації аераційних приміщень відповідно до планування фабрики та виробничих вимог.

Вимоги до упаковки та завантаження

Продукти необхідно ретельно очистити перед стерилізацією ЕО. Матеріали не повинні містити надлишку вологи, залишків сольового розчину або органічних забруднень, які можуть вплинути на ефективність проникнення ЕО.

Сумісні пакувальні матеріали включають:

Медичний папір

Композитний діалізний папір

Неткане полотно

Поліетилен

Жорсткі дихаючі контейнери

Всередині камери продукти повинні бути завантажені з достатньою відстанню, щоб забезпечити рівномірну циркуляцію газу. Загальний об'єм завантаження зазвичай контролюється нижче 80% місткості камери.

Контроль залишків EO та процес аерації

Управління залишками ЕО є критичною вимогою до стерилізації медичних виробів. Залишки ЕО та побічних продуктів, таких як етиленхлоргідрин та етиленгліколь, необхідно зменшити за допомогою контрольованих циклів аерації.

Системи стерилізації Riches EO підтримують:

Незалежні аераційні приміщення

Циркуляція нагрітого повітряного потоку

Вентиляція з негативним тиском

Високо{0}}ефективні системи фільтрації

Інтеграція обробки вихлопних газів

Параметри аерації можна регулювати відповідно до матеріалу продукту, структури упаковки та вимог до залишкової відповідності.

EO Вихлопні та Технічні вимоги безпеки

Оскільки газ ЕО є легкозаймистим, вибухонебезпечним і токсичним, промислові стерилізатори ЕО вимагають спеціальних інженерних систем безпеки.

Типові вимоги до встановлення включають:

Вибухозахищена вентиляція

Контроль витоку газу

Герметичні вихлопні трубопроводи

Зовнішня витяжка

Вихлопні системи негативного тиску

Системи аварійного відключення

Riches надає повну інженерну підтримку EO стерилізації, включаючи:

Стерилізаційні камерні системи

Системи очищення вихлопних газів EO

Проект аераційного приміщення

Планування інженерних мереж

Інтеграція PLC і MES

Рекомендації щодо планування заводу

Індивідуальні рішення Riches для стерилізації

Riches виробляє індивідуальні системи стерилізації ЕО для заводів із виробництва медичних виробів, постачальників послуг стерилізації, лабораторних установ і виробників товарів для охорони здоров’я.

Індивідуальні рішення включають:

Налаштування об'єму камери

Автоматична інтеграція конвеєра

Дво-дверні конструкції чистих приміщень

Системи змішування газу EO

Системи контролю вакууму та вологості

Зв'язок SCADA/MES

Системи очищення вихлопних газів

Команди інженерів Riches підтримують клієнтів від планування процесу стерилізації до компонування монтажу та інтеграції утиліт, допомагаючи виробникам покращити послідовність стерилізації, контроль залишкового EO та управління виробничим процесом.