Огляд процесу ЕО стерилізації
Процес стерилізації Riches EO — це контрольований робочий процес стерилізації-при низькій температурі, призначений для виробників медичних пристроїв, яким потрібна перевірена мікробна інактивація в -умовах ISO.
Процес заснований на дифузії газу етиленоксиду, який проникає через пакувальні матеріали та складну геометрію пристроїв для знищення мікроорганізмів за допомогою реакцій алкілування. Система інтегрує вакуумну технологію, контроль вологості, дозування газу та системи аерації для забезпечення стабільної продуктивності стерилізації. Riches розробляє системи стерилізації ЕО не як окреме обладнання, а як комплексні рішення з розробки технологічних процесів.
1. Фаза попередньої підготовки
Призначення:Підготуйте продукт і середовище камери для проникнення ЕО.
- Стабілізація температури (37 градусів -60 градусів)
- Кондиціонування вологості (40–80% RH)
- Термічний баланс продукту та активація вологи
Дизайн Riches:Рівномірна циркуляція повітря, багато-точкове впорскування вологи та-відповідний сигнал датчика в реальному часі.
2. Вакуумна фаза
Призначення:Видаліть повітря з камери, щоб покращити ефективність проникнення ЕО.
- Багатоступеневе-накачування
- Видалення повітря з упаковки та пористих матеріалів
Переваги Riches:Високо-ефективний вакуумний насос,-ущільнення з контрольованою швидкістю витоку та автоматична стабілізація тиску.
3. Фаза впорскування газу EO
Призначення:Введіть газ ЕО в контрольованій концентрації (450–1000 мг/л).
- Динамічне змішування газу (EO + CO₂ необов'язково)
- Впорскування під контрольованим тиском і рівномірний розподіл
Дизайн Riches:Багатоточкові-форсунки,-моніторинг концентрації в реальному часі та-контроль дозування на основі ПЛК.
4. Фаза експозиції (стерилізація)
Призначення:Досягніть мікробної інактивації за допомогою реакції алкілування.
- Час впливу: 4–15 годин
- Підтримка перевірки сумісності з ISO11135
Дизайн Riches:Система теплової рівномірності, оптимізація циркуляції газу та моделювання мікробного навантаження.
5. Фаза аерації (видалення залишків)
Призначення:Видалити залишки ЕО з продуктів і пакувальних матеріалів.
- Циркуляція нагрітого повітря та примусовий газообмін
- Незалежна аераційна камера (опція)
Дизайн Riches:Введення повітря з фільтром HEPA, інтеграція каталітичної обробки та моніторингу залишків.
6. Система контролю вихлопу та безпеки
Призначення:Переконайтеся, що газ EO безпечно скинутий і нейтралізований.
- Блок каталітичного розкладання та скрубера
- Ви-вибухозахищена вентиляція та виявлення витоків
Сила багатства:Повна конструкція безпеки заводу EO та відповідність вимогам промислової безпеки.
Інженерні можливості Riches
Запит на повний план стерилізації