Продукція
Шафа EtO для медичних ін'єкційних продуктів
Шафа EtO для медичних ін’єкційних продуктів — це високоспеціалізована система стерилізації, розроблена для одноразових медичних виробів, чутливих до тепла та вологи. Розроблена відповідно до суворих міжнародних стандартів стерилізації, у цій системі використовується газоподібний етиленоксид (EtO), щоб забезпечити ефективне видалення мікроорганізмів без шкоди для цілісності продукту. Вона особливо підходить для стерилізації медичних виробів,-пов’язаних із ін’єкціями, таких як шприци, інфузійні набори, катетери та інші полімерні-пристрої, які вимагають глибокого проникнення й низько-температурної обробки. Завдяки поєднанню вдосконаленої технології контролю газу з повністю автоматизованою операційною системою ця шафа забезпечує постійну перевірену продуктивність стерилізації для великого-середовища медичного виробництва.
Функція
Шафа EtO для медичних продуктів для ін’єкцій Ключові характеристики
1. Можливість низько{1}}температурної стерилізації
Працюючи в контрольованому діапазоні температур від 30 градусів до 60 градусів, система захищає чутливі до тепла-матеріали від деформації чи погіршення. Це робить його ідеальним для стерилізації делікатних пластикових компонентів, які використовуються в продуктах для ін’єкцій.
2. Чудова продуктивність проникнення газу
2. Чудова продуктивність проникнення газу
Газоподібний етиленоксид має чудові дифузійні властивості, що дозволяє йому проникати через багатошарову упаковку та складну геометрію. Це забезпечує повну стерилізацію внутрішніх поверхонь, навіть у вузьких просвітах або герметичних упаковках.
3. Розширена система управління процесами
Оснащене інтелектуальною системою керування-на основі ПЛК, обладнання забезпечує точне регулювання:
температура
Вологість
Концентрація газу
Час контакту
Усі параметри автоматично контролюються та записуються, підтримуючи повну відстежуваність та відповідність стандартам GMP та ISO.
4. Єдина газорозподільна система
Інтегрована конструкція циркуляції газу забезпечує рівномірний розподіл газу EtO по всій камері. Це усуває мертві зони стерилізації та гарантує стабільні результати для всіх завантажень продукту.
5. Конструкція підвищеної безпеки
Безпека є критично важливою мірою під час стерилізації EtO. До складу кабінету входять:
Багато-ступенева вакуумна система заміни азоту
Датчики виявлення витоку газу
Вибухозахищений конструкційний дизайн
Ці функції значно знижують операційні ризики та забезпечують безпечне робоче середовище.
Робочий процес
Цикл стерилізації ретельно розроблений для оптимізації ефективності та безпеки:
Прекондиціонування
Продукти кондиціонуються при контрольованій температурі та вологості для підвищення ефективності стерилізації.
Вакуумна фаза
Повітря видаляється з камери, щоб покращити проникнення газу та запобігти утворенню небезпечних сумішей.
зволоження
Для активації чутливості мікробів до газу EtO вводиться волога.
Газовий інжектор
Оксид етилену випаровується та впорскується в камеру з точною концентрацією.
Фаза експозиції
Продукти зберігаються в контрольованих умовах для забезпечення повної стерилізації.
Честь і кваліфікація
Площа заводу понад десять тисяч квадратів, ємність для зберігання полину більш ніж у 10 разів перевищує середню галузь
Аерація
Кінцева вентиляція знижує залишковий рівень EtO до безпечних меж для поводження та використання.
Додатки
Ця стерилізаційна шафа широко використовується у виробництві:
Одноразові шприци
Набори для внутрішньовенної інфузії
Голкові вузли
Катетери та системи трубок
Попередньо заповнені пристрої для ін’єкцій
Він особливо підходить для виробників, яким потрібна високо-пропускна стерилізація з суворими стандартами контролю якості.
Питання: Чи можна налаштувати шафу EtO на основі різних типів медичних ін’єкційних продуктів?
A: Так, EtO шафа може бути повністю налаштована відповідно до конкретних характеристик медичних ін'єкційних продуктів. Такі параметри, як розмір камери, місткість завантаження та цикл стерилізації, можна налаштувати для розміщення таких предметів, як шприци, інфузійні набори або складні системи катетерів. Крім того, параметри процесу-включаючи температуру, вологість і концентрацію газу-можна оптимізувати на основі чутливості матеріалу та структури пакування, щоб забезпечити ефективну стерилізацію без шкоди для якості продукції.
З: Чи можна налаштувати процес стерилізації для різних форматів упаковки?
A: Абсолютно. Різні пакувальні матеріали та структури, як-от блістерні упаковки, медичні паперові-пластикові пакети або багатошарова бар’єрна упаковка, вимагають спеціальних процесів стерилізації. Система підтримує гнучку конфігурацію рівнів вакууму, часу дифузії газу та циклів аерації для забезпечення належного проникнення EtO та видалення залишків. Це налаштування допомагає виробникам відповідати нормативним вимогам, зберігаючи при цьому цілісність упаковки.
З: Чи можна інтегрувати шафу EtO в існуючі виробничі лінії?
A: Так, система може бути розроблена для бездоганної інтеграції в існуючі виробничі процеси. Спеціальні опції включають автоматизовані системи завантаження та розвантаження, конвеєрні інтерфейси та підключення до систем MES або SCADA для централізованого керування. Це дозволяє виробникам підвищити ефективність виробництва, зменшити ручне оброблення та досягти повної відстежуваності процесу відповідно до стандартів GMP та ISO.
Популярні Мітки: eto шафа для медичних ін'єкційних продуктів, Китай eto шафа для медичних ін'єкційних продуктів виробники, постачальники, фабрика
Вам також може сподобатися
Послати повідомлення
