Продукція

Одноразовий ін'єкційний пристрій Газовий стерилізатор

Одноразовий ін'єкційний пристрій Газовий стерилізатор

Газовий стерилізатор одноразового ін’єкційного пристрою використовує газ EO для забезпечення низько{0}}температурної високо-ефективної стерилізації шприців і медичних витратних матеріалів. Він забезпечує глибоке проникнення, надійне видалення мікроорганізмів і відповідає стандартам ISO, що робить його ідеальним для безпечного великомасштабного-виробництва медичних пристроїв.

Функція

Функціональні можливості

Повністю автоматизований процес стерилізації

Стерилізатор має повністю автоматизований цикл, включаючи попереднє кондиціонування, вакуумування, впорскування газу, експозицію та аерацію. Це забезпечує постійні результати стерилізації, зменшуючи ручне втручання та операційні помилки.

Інтелектуальний контроль і моніторинг

Обладнання, оснащене вдосконаленими системами PLC і SCADA, дозволяє-моніторинг ключових параметрів, таких як температура, вологість, тиск і концентрація EO, у реальному часі. Він також підтримує запис даних і відстеження відповідно до 21 CFR Part 11.

Система захисту високого рівня безпеки

Інтегровано кілька механізмів безпеки, зокрема виявлення витоку газу, вибухозахищену конструкцію (ATEX), захист від тиску та системи блокування. Вони забезпечують безпечне поводження з газом EO, який є легкозаймистим і вимагає суворого контролю.

Disposable injection device gas sterilizer
Принцип роботи

ЕО стерилізація — це хімічний процес, у якому використовується газоподібний етиленоксид для знищення мікроорганізмів шляхом порушення їх ДНК і метаболічних функцій.

 

Прекондиціонування– Продукти кондиціонуються з контрольованою вологістю та температурою для підвищення ефективності стерилізації

 

Вакуумна фаза– Повітря видаляється, щоб покращити проникнення газу ЕО

 

Газовий інжектор– газ EO вводиться в контрольованій концентрації

 

Фаза експозиції– Газ дифундує в продукти, знищуючи бактерії, віруси та грибки

 

Аерація– Залишки ЕО видаляються, щоб забезпечити безпеку продукту

Газ EO забезпечує чудову дифузію та може проникати через упаковку та складні структури, що робить його дуже ефективним для одноразових ін’єкційних пристроїв.

 

Додатки

Виробництво медичних приладів

Одноразові шприци

Ін'єкційні голки та компоненти

Набори для внутрішньовенної інфузії

Катетери та трубки

EO стерилізація особливо підходить для термочутливих матеріалів, таких як пластмаси та полімери, які не витримують методів високо-температурної стерилізації.

Фармацевтична промисловість

Стерильні пакувальні матеріали

Системи доставки ліків

 

Поширені запитання – одноразовий ін’єкційний газовий стерилізатор

1. Яку виробничу потужність може витримати стерилізатор ЕО?
Стерилізатор доступний у розмірах камер, що налаштовуються, щоб відповідати різним масштабам виробництва, від невеликих партій до велико{0}}серійного виробництва. Модульні конструкції дозволяють виробникам розширювати потужності в міру зростання попиту.

2. Як система забезпечує постійну якість стерилізації?
Обладнання використовує точний контроль температури, вологості, концентрації газу та часу експозиції в поєднанні з автоматизованим моніторингом PLC і реєстрацією даних для забезпечення повторюваної та перевіреної продуктивності стерилізації.

3. Які заходи безпеки передбачені для роботи з газом ЕО?
Система оснащена багатьма функціями безпеки, такими як виявлення витоку газу, вибухозахищена конструкція, захист від тиску та функції автоматичного відключення, щоб забезпечити безпечну роботу та відповідність галузевим нормам.

4. Яким чином обробляються залишки газу ЕО після стерилізації?
Інтегрована система аерації та очищення відпрацьованих газів ефективно видаляє залишковий газ EO з продуктів, забезпечуючи дотримання обмежень ISO та FDA для безпечного медичного використання.

5. Чи відповідає стерилізатор міжнародним нормативним вимогам?
Так, система розроблена відповідно до глобальних стандартів, таких як ISO 11135, GMP і рекомендації FDA, підтримуючи процеси перевірки, такі як IQ, OQ і PQ для виробництва медичних пристроїв.

 

 

 

 

Популярні Мітки: одноразовий ін'єкційний пристрій газовий стерилізатор, Китай одноразовий ін'єкційний пристрій газовий стерилізатор виробники, постачальники, фабрика

Вам також може сподобатися

(0/10)

clearall