Технічні характеристики та посібник з застосування для стерилізатора етилену оксиду
Огляд обладнання
Етиленоксид стерилізатор-це професійне обладнання для стерилізації з низькою температурою, яке використовує чистий етиленоксид газу як стерилізаційне середовище. Він широко використовується в медичних та медичних установах, фармацевтичних компаніях та виробниках медичних виробів. Обладнання досягає ефективної стерилізації теплових предметів за допомогою спеціального механізму хімічної дії, забезпечуючи при цьому фізичні та хімічні властивості стерилізованих предметів. Як важливий представник сучасної технології стерилізації, його відмінна сумісність матеріалу та надійний ефект стерилізації роблять його кращим рішенням для стерилізації точних медичних приладів.
Принцип роботи
Механізм стерилізації
Газ оксиду етилену діє на мікробні білки та нуклеїнові кислоти та інші життєві макромолекули через реакції алкілування. Ця хімічна реакція може безповоротно знищити клітинну структуру мікроорганізмів, тим самим досягаючи ретельного ефекту стерилізації. Його механізм дії має такі характеристики:
Це може ефективно вбити всі мікроорганізми, включаючи бактеріальні пропагули, спори, віруси та гриби
Процес хімічної реакції легкий і не роз'єднує стерилізовані предмети
Молекули газу мають надзвичайно сильну проникаючу здатність і можуть досягти складної структури інструменту та внутрішньої частини упаковки
Цикл стерилізації
Повний процес стерилізації включає три етапи:
(1) Етап попередньої обробки: Створіть відповідне середовище для стерилізації за допомогою вакууму та зволоження
(2) Етап стерилізації: Стерилізація проводиться за суворо контрольованими параметрами навколишнього середовища
(3) Етап аналізу: Видаліть залишковий газ на поверхню та всередині елемента через примусову вентиляцію
Обсяг застосування
Застосовні об'єкти
Точні медичні пристрої: такі як малоінвазивні хірургічні інструменти, компоненти ендоскопа, катетери тощо.
Електронне медичне обладнання: включаючи різні датчики, моніторинг зондів тощо.
Продукти з полімерних матеріалів: одноразові медичні засоби, силіконові продукти тощо.
Спеціальні матеріали: Оптичні лінзи, матеріали для запису паперу тощо.
Заборонений обсяг
Рідини, масла та порошкоподібні речовини
Предмети упаковки з недостатньою герметизацією
Технічні особливості
Система забезпечення безпеки
Повністю закрита конструкція роботи негативного тиску для ефективного запобігання витоку газу
Множина контролю доступу Заблукаючі пристрої для забезпечення безпеки процесу експлуатації
Інтелектуальна моніторинг концентрації газу та сигналізація
Автоматичний пристрій очищення вихлопних газів для забезпечення безпеки викидів
Інтелектуальна система управління
Інтерактивний сенсорний інтерфейс людини-машини, процес візуальної експлуатації
Автоматична функція запису та зберігання параметрів стерилізації
Несправність самодіагностика та аномальна система попередження ситуації
Процедура автоматична функція відновлення після переривання
Особливості структурної конструкції
Модульна конструкція камери для легкого обслуговування та очищення
Електричний механізм підйому дверей для легкого завантаження предметів
Розумна система циркуляції газу для забезпечення рівномірної стерилізації
Система контролю якості
Вимоги до перевірки процесу
Перед тим, як обладнання вжито вживати, потрібна повна перевірка продуктивності, включаючи:
Тест на розподіл тепла без навантаження
Тест на проникнення в повне навантаження
Тест на мікробний виклик
Перевірка залишкової виявлення
Щоденні специфікації моніторингу
(1) Фізичний моніторинг
Наступні параметри повинні бути записані та збережених для кожної партії стерилізації:
Діапазон коливань температури стерилізації
Зміни відносної вологості навколишнього середовища
Час дії газу
Крива зміни тиску
(2) Хімічний моніторинг
Хімічну індикаторну карту слід розміщувати на кожній упаковці стерилізованих предметів, щоб визначити, чи є умови стерилізації, чи відповідає вона стандарту
(3) Біологічний моніторинг
Виконайте біологічний моніторинг щонайменше раз на тиждень, використовуйте стандартні бактеріальні шматочки для перевірки фактичного ефекту стерилізації, а результати моніторингу повинні бути архівовані для довідки
Запобіжні заходи
Вимоги до завантаження
Предмети повинні розміщуватися з відповідними прогалинами
Предмети різних матеріалів слід обробляти окремо
Пакувальні матеріали повинні мати хорошу проникність повітря
Захист безпеки
Оператори повинні пройти професійне навчання
Робоча зона повинна бути добре провітрювана
Регулярно перевіряйте виконання герметизації обладнання
Оснащено необхідним засобом для персонального захисту
Технічне обслуговування та обслуговування
Регулярно замінюйте газові фільтри
Часом очистіть камеру стерилізації
Регулярно калібруйте датчики
Зберігайте записи роботи обладнання
Тенденція розвитку
З розвитком медичних технологій технологія стерилізації етиленів рухається до безпечнішого та екологічнішого напрямку. Нове покоління обладнання продовжує вдосконалюватися в таких аспектах:
Оптимізуйте технологію очищення відходів для зменшення впливу навколишнього середовища
Розробити розумніші системи управління для вдосконалення експлуатаційної зручності
Скоротити цикл стерилізації та підвищити ефективність роботи
Поліпшити функції віддаленого моніторингу для досягнення відстеження процесу стерилізації
Ця специфікація має на меті забезпечити технічні вказівки щодо безпечного використання стерилізаторів етиленоксиду. Кожен блок користувачів повинен сформулювати відповідні операційні процедури на основі конкретної моделі обладнання та фактичних умов праці. Правильне використання та обслуговування обладнання для стерилізації має велике значення для забезпечення медичної безпеки та покращення якості стерилізації.
