Великий - Шкала ETO Sterilizer

• Висока - Ефективність масової виробничої потужності:Одна камера може обробляти 2000-5000 штук стандартизованої упаковки (наприклад, 6000-літрова система може стерилізувати 500 000 рукавичок за один пробіг), збільшуючи щоденну виробничу потужність у вісім разів порівняно з меншими стерилізаторами ETO. Він підтримує паралельну роботу декількох камер, що дозволяє інтегрувати у виробничі лінії та скорочуючи цикли товарних запасів, очікуючи стерилізації.
• Градієнт Низький - Захист температури:Через "попереднє нагрівання - постійна температура - Повільне охолодження" Процес контролю температури, температура стерилізації залишається стабільною на 35 - 55 градусів, запобігаючи розтріскуванню напруги в таких матеріалах, як пластмас і гума. Електронні компоненти також можуть використовувати додатковий низькотемпературний модуль десорбції для запобігання усадки та деформації інкапсульованого колоїду.
• Імпульсне проникнення газу:Газ ETO вводиться в 3 - 5 імпульсах до встановленої концентрації 500 - 1300 мг/л. У поєднанні з мульти - порушенням потоку повітря в камері проникнення газу досягає в 1,5 рази глибину традиційного обладнання, що охоплює складні - до - стерилізуючи ділянки та підтримку стабільної стерильності понад 99%. Повна - відстеження відповідності ланцюга: оснащена системою управління PLC промислового рівня та модулем зберігання даних, сертифікованим FDA, він фіксує 12 ключових параметрів стерилізації в режимі реального часу, із зберіганням даних більше або дорівнює 2 років. Він підтримує відстеження аудиту та електронні підписи, дотримання вимог до відповідності, таких як Medical GMP та EU CE MDR.
• Безпечний та екологічно чистий дизайн:Лазер - детектор витоку ETO забезпечує, що концентрація витоку робочого середовища менше або дорівнює 0,3 ppm (краще, ніж національний стандарт 0,5 ppm). Випускний газ обробляється за допомогою "каталітичного згоряння + активована адсорбція вуглецю", досягнення ефективності розкладання ЕО більше або дорівнює 99,95% та остаточних викидів менше або дорівнює 0,1 мг/м³, що відповідає GB 16297-1996.

 

Нотатки

Матеріал упаковки та контроль розміру пор: предмети, які слід стерилізувати, повинні бути упаковані в спеціалізовану дихаючу упаковку (наприклад, 70 г/м² медичний діалізний папір, 0,3 мкм Pore Size Tyvek плівка). Шви повинні бути запечатані шириною більшою або дорівнюють 5 мм для запобігання витоку газу ETO та зовнішнього забруднення.

Технічні характеристики завантаження елементів: Камера повинна містити не більше 40% -80% об'єму камери, з проміжком більшого або рівного 3 см між предметами. Висота укладання піддонів повинна бути меншою або дорівнює 70% висоти камери, щоб забезпечити рівномірний потік повітря та уникнути неповної стерилізації.

Зберігання та заміна циліндрів ETO: циліндри ETO повинні зберігатись у вибуху - доказовий склад (температура менше або дорівнює 30 градусів, далеко від окисників). Під час заміни циліндрів закрийте основний клапан подачі газу обладнання та очистіть трубопровід доставки азотом перед розбиранням, щоб запобігти витоку залишкового газу. Калібрування та перевірка обладнання: Датчик температури камери повинен бути калібрований щоквартально за допомогою стандартного термометра (точність ± 0,1 градусів). Ефективність стерилізації повинна бути перевірена напів - щорічно за допомогою біологічного індикатора (Bacillus subtilis var. Niger Spore Disc), щоб забезпечити, що швидкість стерильності відповідає необхідним стандартам.

Процедура реагування на надзвичайні ситуації: Якщо сигналізація сигналізації вказує на витік ETO, подача ETO повинна бути негайно припинена, вибух семінару {- вентиляторний вентиляторний вентилятор повинен бути увімкнено, а оператори, що носять позитивні -, респіратори тиску повинні увійти на місце для дослідження витоку (пріоритетний прокладку камери та трубопровідні суглоби). Після ремонту система повинна пройти випробування на витоки (менше або дорівнює 0,3 ppm) перед перезапуском.

Ми надаємо професійні креслення 3D -дизайну

Поширення

Які вимоги до середовища семінару для роботи обладнання? Чи необхідна окрема кімната стерилізації?

Рекомендується побудувати окремий вибух - приміщення для підтвердження стерилізації (площа, що перевищує або дорівнює 3 рази перевищує слід обладнання). Ця кімната оснащена вибухом - доказовим освітленням (ex d iib t4), вибухом -} доказовими вентиляторами (об'єм повітря більше або дорівнює 10 змін повітря/година), анти - статичного епоксидного покриття на підлогу на підлогу та встановіть сигналізації. Окрема стерильна кімната не потрібна, оскільки стерилізовані предмети видаляються та герметизуються в стерильному стані після стерилізації.

Які переваги великого - шкали ETO стерилізатора порівняно з іншими низькими - технологіями стерилізації температури (наприклад, низькою - стерилізація температурної плазми)?

Compared to low-temperature plasma sterilization, ETO sterilization's core advantages include a higher processing capacity (a single-pass processing capacity is 20-50 times that of plasma equipment), greater penetration (it can penetrate packaging with a pore size of 0.3μm, while plasma cannot penetrate sealed packaging), and a wider range of material compatibility (plasma has the Ризик корозійного впливу на метали, тоді як ETO не має матеріальних обмежень), що робить його більш придатним для сценаріїв виробництва промислового маси.

Які споживання енергії та експлуатаційні витрати на обладнання? Чи є якась енергія - функції збереження?

Візьмемо для прикладу систему 6000L. Один цикл стерилізації (включаючи попередню обробку, стерилізацію та аерацію) споживає приблизно 80 - 100 кВт · год енергії, а споживання газу ETO приблизно 0,8 - 1,2 кг. Великий - Шкала ETO Sterilizer оснащений енергією - ощадними ознаками, такими як система відновлення тепла під час фази аерації (яка відновлюється 30% тепла для попереднього нагрівання) та низькотемпературного режиму ізоляції під час очікування (що зменшує споживання енергії на 60%). Ці функції можуть зменшити витрати на енергію на 15% -20% протягом довгострокової роботи.

Після встановлення нового обладнання, які перевірки потрібні, перш ніж його можна офіційно поставити у виробництво?

Потрібні три основні перевірки: кваліфікація встановлення (IQ), що підтверджує, що розміри обладнання, джерело живлення та подача повітря відповідають вимогам проектування; Оперативна кваліфікація (OQ), яка випробовує функціонування різних модулів обладнання (вакуумна система, ін'єкція ETO та обробка вихлопних газів); та кваліфікація продуктивності (PQ), яка перевіряє ефективність стерилізації трьох послідовних партіїв з використанням біологічних показників для забезпечення 100% швидкості прийняття стерильності. Усі параметри повинні бути записані відповідно до галузевих стандартів, а звіти про перевірку повинні бути зберігаються для подальшої довідки.

Популярні Мітки: Великий - Шкала ETO Sterilizer, Китай Великий - Шкала виробників стерилізатора ETO, постачальників, завод